FDA健康機能表示が初の無効化へ 大豆は心臓疾患予防の効果なし

FDA健康機能表示が初の無効化へ 大豆は心臓疾患予防の効果なし


 10月末、米国食品医薬品局(FDA)は、「大豆たんぱく質は心臓の健康によい」という健康機能表示(ヘルスクレーム)を無効化する新規則を提案した。これはまだ未決裁の段階だが、同局が一度認可した機能表示の取り消しに動くのは初めてのことで、非常に珍しい事態だ。

 FDAの健康機能表示とは、国による食品の認定制度で、日本では消費者庁の「特定保健用食品(トクホ)」認可に相当する。FDAは今まで、12の加工食品に健康機能表示を許可しており、よく知られている表示には、「カルシウムとビタミンDの摂取が骨疾患の危険性を減らす」、「ある種の果物と野菜ががんの発症リスクを下げる」などがある。

 「大豆たんぱく質は心臓の健康によい」という表示は1999年に認可され、以来、米国の食品メーカーは大豆食品にこの健康機能表示を付けることができるようになった。しかし、今回FDAは「1999年以降に発表された研究の多くが、大豆たんぱく質と心臓疾患の関係について、表示と食い違う結果を示している」と発表。具体的には、心臓に有害で「悪玉コレステロール」と呼ばれるLDLコレステロールの値を下げる効能に一貫性が認められない、と指摘している。大豆たんぱく質の心臓に対する有用性が全くないということではないが、公式に認可された健康機能表示をつけるほど確かな効用は認められないということだ。

 この発表の背景には、米国心臓協会(AHA)をはじめとする米国内の公衆衛生団体による研究分析や修正勧告もあった。AHAは、以前から、大豆やいわゆる「スーパーフード」(特定の栄養価が高い・栄養バランスがよい等と広告される健康食品)が心臓にすばらしく有効だとする、根拠のない言い分を押し戻そうと動いている。

 もし、大豆たんぱく質の健康機能表示が正式に無効化されても、食品会社は引き続き「限定付きの」健康機能表示をつけることはできる。しかし、その場合には、大豆食品と心臓の健康の関係を証明する科学的根拠は限定的なものにすぎない、と明記する必要がある。これは日本でいえば「機能性表示食品(国の許可を経ず、事業者の責任において記載する栄養表示)」に当たる格下げといえるだろう。

引用元:In First-of-Its-Kind Move, FDA Seeks to Revoke Soy Heart Health Benefit Claim
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